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在近日举行的第18届世界肺癌大会上，一款全新的针对ALK患者的抗癌药--劳拉替尼（Lorlatinib）公布重磅二期临床数据：针对不同类型的ALK患者，有效率最高达90%！
肺癌是全球癌症死亡的主要原因，也是中国癌症中的"头号杀手"。目前，肺癌的标准治疗方法有四种：手术、化疗、放疗和靶向治疗（免疫治疗作为一种新型疗法前景广阔，但在国内还较为滞后）。
肺癌中，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的类型，占所有肺癌比例的85-90%，其中大约有3-8%携带ALK基因突变。ALK与血液、间质和实体三大类型肿瘤相关，在多种肿瘤细胞中高表达，因此也是一个关键的癌症治疗靶点。
据统计，2015年中国约有73万人患上肺癌，其中就有将近58.4万人为非小细胞肺癌，这当中又有3.27万属于ALK基因突变肺癌。
ALK阳性非小细胞肺癌的靶向治疗
目前，靶向药物是ALK基因突变肺癌患者的首选治疗方案。其一线靶向药物为克唑替尼，2011年在美国上市后引起轰动，彻底改变了携带ALK染色体重组的晚期非小细胞肺癌患者的治疗。不过，该药的局限性在于，大部分患者在接受治疗后的12个月内就产生耐药，并发生获得性耐药突变，在发生脑转移的患者中的疗效更是十分有限。
于是，科学家们又研制出了多个疗效好、毒性低的第二代ALK抑制剂，如Ceritinib、Alectinib、Brigatinib等。2017年6月22日更新的《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南》（2017.V7）版本中，正式确立Alectinib为ALK阳性的非小细胞肺癌患者一线治疗的地位（1级推荐），推翻了Crizotinib长期"霸主"地位。

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耐药难题，催生第三代ALK抑制剂
为了应对经克唑替尼及第二代ALK抑制剂治疗后耐药，以及出现中枢神经系统转移的非小细胞肺癌患者，科学家们继续研发第三代ALK抑制剂--Lorlatinib。作为新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，劳拉替尼专门用于抑制可以驱使肿瘤对其它ALK抑制剂耐药并穿透血脑屏障的基因突变，在2期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移的持久疗效。
该试验包含了275名NSCLC患者，根据生物标志物（ALK阳性或ROS1阳性）和之前的治疗被归为6个队列。试验数据表明：
·Lorlatinib在未经治疗的ALK阳性患者中的总缓解率（ORR）为90%，同时其颅内总缓解率（IC-ORR）为75%；
·对于既往以克唑替尼治疗过的ALK阳性患者，不管是否有过化疗，Lorlatinib治疗的总缓解率为69%，颅内总缓解率为68%；
·在既往以非克唑替尼ALK抑制剂治疗过的ALK阳性患者中，不管是否有过化疗，其总缓解率为33%；
·而对于ROS1阳性患者，不管以前是否接受过治疗，其总缓解率为36%。
辉瑞方面表示，此次的试验数据将成为与全球监管机构进行讨论的基础，该公司拟提交Lorlatinib的上市申请资料，寻求批准该药用于既往已使用一种或多种ALK抑制剂治疗过的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。这些人目前几乎无药可用，五年生存率只有5%。

I期研究提示Lorlatinib对于ALK/ROS 的进展性非小细胞肺癌具有显著的抗癌活性。大部分患者合并脑转移，并且使用过至少1种酪氨酸激酶抑制剂。

最常见的药物不良反应有高胆固醇血症（69%）和外周水肿（37%）。3/4级不良反应主要是高胆固醇血症（11%），这也是延缓用药或药物减量的主要原因。但没有病人因此而永久停药。